第1類医薬品ご購入時の承諾方法について
【医薬品添付文書】
● 名称:
リアップX5プラスネオ
● 内容量:
60mL
● 特徴:
有効成分ミノキシジルを5%配合することにより、優れた発毛効果を発揮します。
ミノキシジルの他に、清涼感を与え、頭皮の発毛環境を整える、6つの有効成分※を配合しています。
キャップを開け、頭皮に押しあてるだけで、1回量の1mLを計量できる容器です。
※ピリドキシン塩酸塩・トコフェロール酢酸エステル・l-メントール・ジフェンヒドラミン塩酸塩・グリチルレチン酸・ヒノキチオール
● 使用上の注意:
■してはいけないこと
守らないと現在の症状が悪化したり,副作用が起こる可能性があります。
1.次の人は使用しないでください。
(1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(2)女性。
本剤は日本人女性における安全性が確認されていないため,女性の方はミノキシジルを1%配合したリアップシリーズの女性用製品をご使用ください。
(3)未成年者(20歳未満)。
国内での使用経験がありません。
(4)壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば,円形脱毛症,甲状腺疾患による脱毛等)の人,あるいは原因のわからない脱毛症の人。
本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です。
(5)脱毛が急激であったり,髪が斑状に抜けている人。
壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。
2.次の部位には使用しないでください。
(1)本剤は頭皮にのみ使用し,内服しないでください。
血圧が下がる等のおそれがあります。
(2)きず,湿疹あるいは炎症(発赤)等がある頭皮。
きず等を悪化させることがあります。
3.本剤を使用する場合は,他の育毛剤及び外用剤(軟膏,液剤等)の頭皮への使用は,さけてください。また,これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。
これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。
■相談すること
1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。
(1)今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状(例えば,発疹・発赤,かゆみ,かぶれ等)を起こしたことがある人。
(2)高血圧の人,低血圧の人。
本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます。
(3)心臓又は腎臓に障害のある人。
本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます。
(4)むくみのある人。
むくみを増強させる可能性が考えられます。
(5)家族,兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。
壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます。
(6)高齢者(65歳以上)。
一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります。
(7)次の診断を受けている人。
甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症,甲状腺機能亢進症)。
甲状腺疾患による脱毛の可能性があります。
2.使用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
[関係部位:症状]
皮膚:頭皮の発疹・発赤*,かゆみ,かぶれ,ふけ,使用部位の熱感等
精神神経系:頭痛,気が遠くなる,めまい
循環器:胸の痛み,心拍が速くなる
代謝系:原因のわからない急激な体重増加,手足のむくみ
*:頭皮以外にあらわれることもあります。
3.6ヵ月間使用して,次のいずれにおいても改善が認められない場合は,使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
脱毛状態の程度,生毛・軟毛の発生,硬毛の発生,抜け毛の程度(太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります)。
壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり,脱毛が他の原因によるものである可能性があります。
4.使用開始後6ヵ月以内であっても,脱毛状態の悪化や,次のような脱毛が見られた場合は,使用を中止し,この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
頭髪以外の脱毛,斑状の脱毛,急激な脱毛など。
壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり,脱毛が他の原因によるものである可能性があります。
<その他の注意>
1.毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間,毎日使用してください。
本剤の有効性は4ヵ月使用後から認められています。
2.毛髪が成長する程度には個人差があり,本剤は誰にでも効果があるわけではありません。
3.効果を維持するには継続して使用することが必要で,使用を中止すると徐々に元に戻ります。
本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません。
● 効能・効果:
壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防。
● 用法・用量:
成人男性(20歳以上)が、1日2回、1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してください。
1回1mLのご使用は、脱毛範囲の大小に関係なくお守りください。1mLは塗り広げれば、頭皮全体に十分に行きわたる量として設計してあります。
なお、容器は1mLを計量できるタイプです。
● 用法関連注意:
1.用法・用量の範囲より多量に使用しても、あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。(決められた以上に多く使用しても、効果の増加はほとんどなく、副作用の発現する可能性が高くなります)
2.目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
3.薬液のついた手で、目などの粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液はよく洗い落としてください。
4.アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく、化学繊維等)にはつかないようにしてください。
5.整髪料及びヘアセットスプレーは、本剤を使用した後に使用してください。
6.染毛剤(ヘアカラー、毛染め、白髪染め等)を使用する場合には、完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。
● 成分・分量:
100mL中
成分・・・分量
ミノキシジル・・・5.0g
ピリドキシン塩酸塩・・・0.05g
酢酸トコフェロール・・・0.08g
l-メントール・・・0.3g
ジフェンヒドラミン塩酸塩・・・0.1g
グリチルレチン酸・・・0.1g
ヒノキチオール・・・0.05g
● 添加物:
L-アルギニン、グリシン、1,3-ブチレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、エタノール
● 保管及び取扱い上の注意:
1.使用後、キャップをして、直射日光や高温、寒冷の場所をさけ、涼しい所に保管してください。
2.小児の手の届かない所に保管してください。
3.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れ替えないでください。
4.火気に近づけないでください。
5.使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
● 消費者相談窓口:
会社名:大正製薬株式会社
住所:〒170-8633 東京都豊島区高田3丁目24番1号
問い合わせ先:お客様119番室
電話:03-3985-1800
受付時間:8:30〜21:00(土、日、祝日を除く)
● 販売元(製造元):
会社名:大正製薬株式会社
住所:東京都豊島区高田3丁目24番1号
● 剤形・タイプ:
ローション、リキッド
● リスク区分:
第1類医薬品
● 商品区分:
一般用医薬品
● 製造国(原産国):
日本製
● 広告文責:
株式会社 杏林堂薬局
電話番号:053-488-7511